Личный кабинет

ОО «Профессиональная лига фармацевтических работников Кыргызстана»

Тестирование

Утилизация непригодных ЛС

1. Какие лекарственные средства подлежат утилизации? (выбрать 1 неправильный ответ)
1. Лекарственные средства с условно побочной реакцией
2. лекарственные средства с истекшим сроком годности
3. Лекарственные средства, не соответствующие требованиям безопасности
4. фальсифицированные лекарственные средства
5. Лекарственные средства, не соответствующие требованиям эффективности
2. Кто подает заявку на утилизацию ЛС в уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств? (выбрать 1 правильный ответ)
1. лечебное учреждение
2. фармацетическая организация
3. Таможня
4. Владелец лекарственных средств, непригодных к применению
5. Органы гостехэкоинспекции
3. Назовите количественный состав комиссии по утилизации непригодных ЛС (выберите 1 правильный ответ)
1. пять человек
2. не более пяти человек
3. не менее пяти человек
4. не более семи человек
5. не менее трех человек
4. Кто возглавляет комиссию по утилизации непригодных ЛС? (выберите 1 правильный ответ)
1. представитель уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического надзора
2. представитель уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств.
3. представитель уполномоченного органа в области таможенной службы
4. представитель уполномоченного органа в области внутренних дел
5. представитель уполномоченного органа в области охраны окружающей среды
5. Результаты работы комиссии по утилизации непригодных ЛС оформляются: (выберите 1 правильный ответ)
1. протоколом
2. приказом
3. распоряжением
4. актом
5. рапортом
6. Когда накладывается запрет на реализацию забракованной продукции уполномоченным государственным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств? (выберите 1 правильный ответ)
1. на этапе таможенного оформления ЛС
2. на этапе производства ЛС
3. на любом этапе обращения ЛС
4. на этапе хранения ЛС
5. на этапе реализации ЛС
7. Кто несет все расходы, связанные с отзывом непригодных лекарственных средств из реализации, работой комиссии, хранением, транспортировкой, испытаниями, переработкой, вывозом, отправкой поставщику (заводу-производителю), а также выполнением процедуры уничтожения лекарственной продукции, признанной непригодной к применению (выберите 1 правильный ответ)
1. государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения в сфере обращения лекарственных средств
2. уполномоченный орган в области охраны окружающей среды
3. местная администрация
4. несет производитель (владелец/продавец)
5. уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического надзора
8. Где комиссия может повторно (по просьбе производителя (владельца/продавца)) провести контрольные испытания забракованной продукции? (выберите 1 правильный ответ)
1. в испытательной лаборатории, расположенной за пределами республики
2. в любой испытательной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке
3. в испытательной лаборатории, расположенной на территории КР
4. только в испытательной лаборатории, аккредитованной за рубежом
5. только в испытательной лаборатории, аккредитованной на территории КР
9. Назовите какая продукция данным способом утилизируется: - в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по утилизации: (выберите 1 неправильный ответ)
1. трансдермальные формы лекарственных средств
2. огнеопасные ЛС
3. взрывоопасные лекарственные средства
4. радиофармацевтические препараты
5. лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов
10. Какие меры предосторожности соблюдаются при закапывании в землю: (выбрать 1 неправильный ответ)
1. глубина ямы должно быть не менее 1 м
2. на дно ямы укладывается глиняный "замок"
3. выкапывают яму на расстоянии не более 1 км от жилья, водных источников и пастбищ скота
4. дно ямы должно отстоять не менее чем на 0,5-1 м от уровня грунтовых вод
5. сверху ямы укладывается насыпь земли высотой 0,5 м